أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) تحذيراً جديداً بشأن أدوية شهيرة لعلاج السكري وإنقاص الوزن، من بينها “أوزمبيك” و”ويغوفي” و”مونجارو” و”زيباوند”، بعد رصد احتمال ارتباطها بزيادة خطر الإصابة بحالة نادرة في العين قد تؤدي إلى فقدان البصر.
فقد أبلغت الإدارة المرضى ومقدمي الرعاية الصحية بأنها ستلزم الشركات المصنعة لهذه الأدوية بإضافة معلومات عن خطر الإصابة بحالة تُعرف باسم “اعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني” (NAION)، إلى قسم “التحذيرات والاحتياطات” في النشرات الدوائية، وفق ما نقلت وسائل إعلام أميركية اليوم الثلاثاء.
وقالت إدارة الغذاء والدواء إنها توصلت إلى قرارها بعد تقييم بيانات التجارب السريرية والدراسات على الحيوانات، إلى جانب بيانات ما بعد التسويق، بما في ذلك الدراسات القائمة على الملاحظة وتقارير الحالات المرضية.
حالة نادرة قد تسبب فقدان البصر
وتُعد حالة “اعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني” أحد الأسباب الشائعة لفقدان البصر المفاجئ وغير المؤلم، وقد تؤدي في بعض الحالات إلى تضرر دائم في القدرة على الرؤية.
هذا وتحدث الإصابة نتيجة انخفاض تدفق الدم إلى الجزء الأمامي من العصب البصري، إلا أن الأسباب الكامنة وراء حدوثها لا تزال غير مفهومة بالكامل.
شركات الأدوية تعلق
في المقابل، علقت شركة “إيلي ليلي”، المنتجة لأدوية “مونجارو” و”زيباوند”، على قرار الإدارة الأميركية، مؤكدة أن التحذير يتعلق بجميع الأدوية التي تعمل عبر مستقبلات GLP-1، ولا يشير إلى نتائج محددة تخص منتجات الشركة، مضيفة أنها تقيّم التحديث وسترد على الإدارة الأميركية.
من جانبها، قالت شركة “نوفو نورديسك”، المنتجة لأدوية “أوزمبيك” و”ويغوفي”، إنها لا تزال ترى أن البيانات المتاحة لا تثبت وجود علاقة سببية بين هذه الأدوية والحالة المرضية، مؤكدة ثقتها في توازن الفوائد والمخاطر المرتبطة بأدويتها.
دراسات رصدت الخطر
يذكر أن لجنة السلامة التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية قد أشارت في يونيو (حزيران) 2025 إلى احتمال إصابة ما يصل إلى شخص واحد من بين كل 10 آلاف ممن يستخدمون مادة “سيماغلوتايد”، وهي المادة الفعالة في أوزمبيك وويغوفي، لمدة عام على الأقل.
وكان ذلك أول تأكيد من جهة تنظيمية على هذا الأثر الجانبي المحتمل.
كذلك أظهرت دراسة واسعة النطاق شملت نحو 175 ألف مريض بالسكري يتلقون علاجاً بمادة سيماغلوتايد، ومجموعة مماثلة تتناول أدوية من فئات أخرى، في مارس 2025، أن خطر الإصابة باعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني تضاعف أكثر من مرتين بعد عامين من العلاج بأدوية GLP-1، مقارنة بالأدوية الأخرى المستخدمة لعلاج السكري.
كما منحت هيئة تعويضات المرضى في الدنمارك تعويضات لأربعة مرضى تعرضوا لفقدان البصر بعد استخدام أدوية من إنتاج شركة نوفو نورديسك، وفق ما أعلنته الهيئة العام الماضي.
مخاطر نادرة وفوائد علاجية
لكن رغم التحذير الجديد، أشار محللون في مؤسسة “سيتي” إلى أن ندرة الإصابة بهذه الحالة، إلى جانب الفوائد المرتبطة بهذه الأدوية في خفض الوزن وتحسين مستويات السكر، فضلاً عن فوائدها المتعلقة بالقلب والكلى وانقطاع التنفس أثناء النوم، قد تحد من تأثير القرار على وصف الأدوية، حسب شبكة “سي أن أن”
يذكر أن هذا التحذير الأميركي يعيد تسليط الضوء على المخاطر المحتملة المرتبطة بأدوية GLP-1، التي أصبحت من العلاجات المستخدمة على نطاق واسع في علاج السكري وإنقاص الوزن، في وقت لا تزال فيه الشركات المصنعة تؤكد أن البيانات المتاحة لا تثبت وجود علاقة سببية مباشرة بين هذه الأدوية وفقدان البصر.
